Förklaring – elektromagnetiska emissioner och immunitet

För utrustning och system som inte är livsuppehållande och som är specificerade för användning endast på en avskärmad plats. Användning av denna utrustning i anslutning till eller tillsammans med annan utrustning bör undvikas eftersom det kan leda till felaktig användning. Om sådan användning är nödvändig ska denna utrustning och den andra utrustningen observeras för att kontrollera att de fungerar normalt. Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner) bör inte användas närmare än 30 cm (12 tum) från någon del av enheten, inklusive kablar som anges av tillverkaren. Annars kan det leda till försämrad prestanda hos denna utrustning.

Index™ BPM-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges i följande tabell. Kunden eller användaren av Index BPM-enheten ska se till att den används i en sådan miljö.

Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Överensstämmelsenivå

Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

Elektrostatisk urladdning (ESD)

IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Golv bör vara i trä, betong eller keramik. Om golven är täckta med syntetiskt material ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.

Snabba elektriska transienter/skurar

IEC 61000-4-4

±2 kV för strömförsörjningsledningar

±1 kV för in-/utgående ledningar

Ej tillämpligt1

Nätströmmens kvalitet bör vara typisk för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Strömrusning

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV ledning(ar) till ledning(ar)

+0,5 kV, +1 kV, +2 kV ledning(ar) till jord

Ej tillämpligt

Nätströmmens kvalitet bör vara typisk för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer i strömförsörjningsledningar

IEC 61000-4-11

Spänningsfall:

0 % under test; 0,5 cykel

0 % under test; 1 cykel

70 % under test; 25/30 cykler

Spänningsavbrott:

0 % under test; 250/300 cykler

Spänningsfall: Ej tillämpligt

Nätströmmens kvalitet bör vara typisk för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren Index BPM kräver kontinuerlig drift under strömavbrott, rekommenderas att Index BPM drivs av en avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.

Kraftfrekvens (50/60 Hz) magnetfält

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz och 60 Hz

Effektfrekvensens magnetfält för Index BPM bör vara på nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Index BPM-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges i följande tabell. Kunden eller användaren av Index BPM-enheten ska se till att den används i en sådan miljö.

Obs!: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.

Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Överensstämmelsenivå

Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

Ledningsbunden

RFIEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz till 80 MHz

6 Vrms:

I ISM- och amatörradioband mellan 0,15 MHz och 80 MHz 80 % fm vid 1 kHz

Ej tillämpligt2

Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närmare någon del av INDEX BPM, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd som beräknas med den ekvation som är tillämplig på sändarens frekvens.

Utstrålad RF IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz–2,7 GHz

80 % fm vid 1 kHz

10 V/m

80 MHz–2,7 GHz

80 % fm vid 1 kHz

Rekommenderat separationsavstånd:

d = 1,2Kvadratroten av p

d = 1,2Kvadratroten av p 80 MHz till 800 MHz3

d = 2,3Kvadratroten av p 800 MHz till 2,7 GHz

Där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare och d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m).

Störningar kan förekomma i närheten av utrustning som är märkt med följande symbol: Störningar

Index BPM är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö (för hemsjukvård) där utstrålade RF-störningar kontrolleras. Kunden eller användaren av Index BPM kan hjälpa till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Index BPM enligt rekommendationerna i följande tabell, i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.

Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och Index BPM

Sändarens maximala uteffekt i W

Separationsavstånd enligt sändarens frekvens i m

150 kHz till 80 MHz

d = 1,2Kvadratroten av p

80 MHz till 800 MHz

d = 1,2Kvadratroten av p

800 MHz till 2,7 GHz

d = 2,3Kvadratroten av p

0,01

Ej tillämpligt

0,12

0,23

0,1

Ej tillämpligt

0,38

0,73

1

Ej tillämpligt

1,2

2,3

10

Ej tillämpligt

3,8

7,3

100

Ej tillämpligt

12

23

För sändare med en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) beräknas med hjälp av den ekvation som är tillämplig på sändarens frekvens, där p är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.

Obs!: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
Obs!: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.

Index BPM är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö (för hemsjukvård) som anges i följande tabell. Kunden eller användaren av Index BPM ska se till att den används i en sådan miljö.

Tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet, testspecifikationer för KAPSLINGSPORTIMMUNITET mot trådlös RF-kommunikationsutrustning

Testfrekvens (MHz)

Band (MHz)

Service

Modulering

Maximal effekt (W)

Avstånd (m)

IMMUNITETSTESTNIVÅ (V/m)

Överensstämmelsenivå (V/m för hemsjukvård)

385

380-390

TETRA 400

Pulsmodulering 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430-470

GMRS 460, FRS 460

FM4 ±5 kHz avvikelse 1 kHz sinus

2

0,3

28

28

710

704-470

LTE-band 13,17

Pulsmodulering 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800-960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

LTE-band 5

Pulsmodulering 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1 720

1 700–1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

LTE-band 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Pulsmodulering 217 Hz

2

0,3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400–2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, LTE-band 7

Pulsmodulering 217 Hz

2

0,3

28

28

5 240

5 100–5 800

WLAN 802.11 a/n

Pulsmodulering 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5 500

5 785

Obs!: Vid behov för att uppnå IMMUNITETSTESTNIVÅN kan avståndet mellan den sändande antennen och ME-UTRUSTNINGEN eller ME-SYSTEMET minskas till 1 m. Testavståndet på 1 m är tillåtet enligt IEC 61000-4-3.
Obs!: För vissa tjänster ingår endast kopplingsfrekvenser.
Obs!: Bärvågen ska moduleras med hjälp av en kantvågssignal med 50 % arbetscykel.
1 Ej tillämpligt. Index BPM-enheten är batteridriven, inte nätdriven.
2 Ej tillämpligt. EUT drivs med batteri, ingen strömförsörjning för växelströmsnät.
3 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
4 Som ett alternativ till FM-modulering kan 50 % pulsmodulering vid 18 Hz användas eftersom det skulle det vara värsta scenariot, även om den inte representerar den faktiska moduleringen.
GUID-EA605CDE-EED7-4FD7-A41F-7907A02E4062 v4
April 2025