Kvarstående risker
|
Elläckage orsakar elektriska stötar. |
Produkten är batteridriven och orsakar därför inte elektriska stötar på grund av läckage. |
Godkänt |
|---|---|---|
|
Felaktigt manschettryck resulterar i felaktiga blodtrycksvärden. |
I användarhandboken står det att du vid osäkerhet kring blodtrycket bör informera läkare. |
Godkänt |
|
Det går inte att automatiskt lätta på trycket, vilket orsakar obehag för användaren. |
I användarhandboken står det att du bör avbryta mätningen om du upplever obehag. |
Godkänt |
|
Produkten har skadats under leveransprocessen och fungerar inte som den ska. |
Kontakta distributören om produkten har skadats under leveransen. |
Godkänt |
|
Orsakar negativa hudreaktioner. |
Allt material som kommer i kontakt med huden har klarat biokompatibilitetstestet. |
Godkänt |
|
Elektromagnetiska fält stör andra produktfunktioner. |
Produkterna har klarat verifieringstesterna EMC EN 60601-1-2 och IEC 301489-1/-17. |
Godkänt |
|
Produktens funktion påverkas av störningar från elektromagnetiska fält i omgivningen. |
Produkterna har klarat verifieringstesterna EMC EN 60601-1-2 och IEC 301489-1/-17. |
Godkänt |
|
Genererar en elektromagnetisk störning som påverkar andra produkter i närheten. |
Produkterna har klarat verifieringstesterna EMC EN 60601-1-2 och IEC 301489-1/-17. |
Godkänt |
|
Högt tryck orsakar blåmärken eller rodnad. |
Produkten har en skyddsmekanism för övertryck. Om du upplever obehag under mätningen tar du bort manschetten och avbryter användningen av enheten. |
Godkänt |
|
Det går inte att automatiskt lätta på trycket, vilket orsakar obehag för användaren. |
Produkten har en skyddsmekanism för övertryck. Om du upplever obehag under mätningen tar du bort manschetten och avbryter användningen av enheten. |
Godkänt |
|
Felaktig användning som resulterar i felaktig blodtrycksmätning. |
I användarhandboken finns information om hur du använder enheten på rätt sätt. |
Godkänt |
|
Det blodtrycksvärde som uppmäts (på OLED) av enheten visar ett felaktigt felvärde, vilket resulterar i en falsk bedömning. |
Produkten har klarat det trådlösa störningstestet och uppfyller kraven i EN 300 328-bestämmelserna. |
Godkänt |
|
Orsakar ojämnt blodtryck. |
I användarhandboken förklaras felmeddelanden och försiktighetsåtgärder. |
Godkänt |
|
Kan orsaka personskador eller felaktigt blodtrycksvärde. |
I användarhandboken förklaras felmeddelanden och försiktighetsåtgärder. |
Godkänt |