Riscuri reziduale
|
Scurgerile de curent electric provoacă electrocutarea. |
Produsul utilizează o sursă de alimentare cu baterii, care nu va provoca electrocutarea din cauza scurgerilor. |
Acceptabil |
|---|---|---|
|
Presiunea incorectă a manşetei duce la obţinerea unor valori incorecte pentru tensiunea arterială. |
În manualul de utilizare se precizează că, dacă aveţi îndoieli cu privire la tensiunea arterială, trebuie să vă informaţi medicul. |
Acceptabil |
|
Nu poate să elibereze automat presiunea, provocând disconfort utilizatorului. |
În manualul de utilizare se precizează că, dacă vă simţiţi inconfortabil, trebuie să opriţi măsurarea. |
Acceptabil |
|
Produsul este deteriorat în timpul procesului de livrare şi nu funcţionează. |
Dacă produsul este deteriorat în timpul expedierii, contactaţi distribuitorul. |
Acceptabil |
|
Provoacă reacţii adverse la nivelul pielii. |
Toate materialele care vin în contact cu pielea umană au trecut testul de biocompatibilitate. |
Acceptabil |
|
Câmpurile electromagnetice interferează cu alte funcţii ale produsului. |
Produsele au trecut testele de verificare EMC EN 60601-1-2 şi IEC 301489-1/-17. |
Acceptabil |
|
Funcţionarea produsului este afectată de interferenţa câmpurilor electromagnetice din mediul înconjurător. |
Produsele au trecut testele de verificare EMC EN 60601-1-2 şi IEC 301489-1/-17. |
Acceptabil |
|
Generează o interferenţă electromagnetică care afectează alte produse din apropiere. |
Produsele au trecut testele de verificare EMC EN 60601-1-2 şi IEC 301489-1/-17. |
Acceptabil |
|
Presiunea excesivă provoacă vânătăi sau roşeaţă. |
Produsul dispune de un mecanism de protecţie la suprapresiune. Dacă nu vă simţiţi bine în timpul măsurătorii, scoateţi manşeta şi nu mai utilizaţi dispozitivul. |
Acceptabil |
|
Nu poate să elibereze automat presiunea, provocând disconfort utilizatorului. |
Produsul dispune de un mecanism de protecţie la suprapresiune. Dacă nu vă simţiţi bine în timpul măsurătorii, scoateţi manşeta şi nu mai utilizaţi dispozitivul. |
Acceptabil |
|
Utilizarea incorectă duce la măsurarea incorectă a tensiunii arteriale. |
Manualul de utilizare explică modul corect de utilizare a dispozitivului. |
Acceptabil |
|
Pentru tensiunea arterială măsurată (pe OLED) de dispozitiv este afişată o valoare de eroare incorectă, ceea ce duce la o apreciere falsă. |
Produsul a trecut testul de interferenţă wireless şi îndeplineşte cerinţele reglementărilor EN 300 328. |
Acceptabil |
|
Cauzează tensiune arterială instabilă. |
Manualul de utilizare explică mesajele de eroare şi măsurile de precauţie. |
Acceptabil |
|
Poate provoca leziuni sau afişa o tensiune arterială incorectă. |
Manualul de utilizare explică mesajele de eroare şi măsurile de precauţie. |
Acceptabil |