Declaração – Emissões e imunidade eletromagnéticas

Para equipamentos e sistemas que não são de suporte à vida e são especificados para uso somente em um local protegido. O uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outros equipamentos deve ser evitado, pois pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário, este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para verificar se estão operando normalmente. Equipamentos portáteis de comunicação por RF (incluindo periféricos, como cabos de antena e antenas externas) não devem ser usados a menos de 30 cm (12 pol.) de qualquer parte da unidade, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, poderá ocorrer degradação do desempenho deste equipamento.

O dispositivo Index™ BPM destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado na tabela a seguir. O cliente ou o usuário do dispositivo Index BPM deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.


Teste de imunidade	Nível de teste IEC 60601	Nível de conformidade	Ambiente eletromagnético – Orientação
Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2	Contato: ±8 kV Ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Contato: ±8 kV Ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for coberto com material sintético, a umidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
Transiente elétrico rápido/rajada IEC 61000-4-4	± 2 kV para linhas de fornecimento de energia ± 1 kV para linhas de entrada/saída	N/D¹	A qualidade da rede elétrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Onda IEC 61000-4-5	+ 0,5kV, +1kV linha(s) para linha(s) +0,5kV, +1kV,+ de 2kV linha(s) para o terra	N/D	A qualidade da rede elétrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Quedas de tensão, interrupções rápidas e variações de tensão nas linhas de entrada da fonte de alimentação IEC 61000-4-11	Quedas de tensão: 0% UT; 0,5 ciclo 0% UT; 1 ciclo 70% UT; 25/30 ciclos Interrupções de tensão: 0% UT; 250/300 ciclos	Quedas de tensão: N/A	A qualidade da rede elétrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Se o usuário do Index BPM precisar de operação contínua durante interrupções da rede elétrica, recomenda-se que o Index BPM seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta ou por uma bateria.
Campo magnético de frequência de energia (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz ou 60 Hz	30 A/m 50 Hz e 60 Hz	Os campos magnéticos de frequência de energia do Index BPM devem estar em níveis característicos de um local típico em um ambiente comercial ou hospitalar típico.

O dispositivo Index BPM destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado na tabela a seguir. O cliente ou o usuário do dispositivo Index BPM deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.

NOTA: Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.


Teste de imunidade	Nível de teste IEC 60601	Nível de conformidade	Ambiente eletromagnético – Orientação
Conduzido RFIEC 61000-4-6	3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz 6 Vrms: Em bandas ISM e de rádio amador entre 0,15 MHz e 80 MHz 80% AM a 1 kHz	N/D²	Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis não devem ser usados a distâncias menores em relação a qualquer parte do ÍNDICE BPM, incluindo cabos, do que as distâncias de separação recomendadas, calculadas a partir da equação aplicável à frequência do transmissor.
RF irradiada IEC 61000-4-3	10 V/m 80M Hz – 2,7 GHz 80% AM a 1 kHz	10 V/m 80M Hz – 2,7 GHz 80% AM a 1 kHz	Distância de separação recomendada: d = 1,2 d = 1,2 de 80 MHz a 800 MHz³ d = 2,3 800 MHz a 2,7 GHz Onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de separação recomendada em metros (m). Pode ocorrer interferência nas proximidades de equipamentos marcados com o seguinte símbolo:

O Index BPM destina-se ao uso em um ambiente eletromagnético (para cuidados de saúde em casa) no qual as interferências de RF irradiada são controladas. O cliente ou o usuário do Index BPM pode ajudar a evitar interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e Index BPM, conforme recomendado na tabela a seguir, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.

Distância de separação recomendada entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis e o Index BPM
Potência máxima de saída do transmissor W	Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor m
Potência máxima de saída do transmissor W	De 150 kHz a 80 MHz d = 1,2	De 80 MHz a 800 MHz d = 1,2	De 800 MHz a 2,7 GHz d = 2,3
0,01	N/D	0,12	0,23
0,1	N/D	0,38	0,73
1	N/D	1,2	2,3
10	N/D	3,8	7,3
100	N/D	12	23
Para transmissores com potência máxima de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde p é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta. NOTA: Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

O Index BPM destina-se ao uso no ambiente eletromagnético (para cuidados de saúde domiciliar) especificado na tabela a seguir. O cliente ou o usuário do Index BPM deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.

Declaração do fabricante – Especificações do teste de imunidade eletromagnética para IMUNIDADE DO COMPARTIMENTO para equipamentos de comunicação de RF sem fio
Frequência de teste (MHz)	Banda (MHz)	Service	Módulo	Potência máxima (W)	Distância (m)	NÍVEL DE TESTE DE IMUNIDADE (V/m)	Nível de conformidade (V/m para atendimento médico domiciliar)
385	380–390	TETRA 400	Modulação de pulso de 18 Hz	1,8	0,3	27	27
450	430–470	GMRS 460, FRS 460	FM⁴ Desvio de ±5 kHz seno a 1kHz	2	0,3	28	28
710	704–470	Banda LTE 13,17	Modulação de pulso de 217 Hz	0,2	0,3	9	9
745
780
810	800–960	GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 Banda LTE 5	Modulação de pulso de 18 Hz	2	0,3	28	28
870
930
1 720	1 700–1 990	GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT Banda LTE 1, 2, 3, 4, 25 UMTS	Modulação de pulso de 217 Hz	2	0,3	28	28
1 845
1 970
2 450	2 400–2 570	Bluetooth, WLAN, 802,11 b/g/n, RFID, 2450, Banda LTE 7	Modulação de pulso de 217 Hz	2	0,3	28	28
5 240	5 100–5 800	WLAN 802,11 a/n	Modulação de pulso de 217 Hz	0,2	0,3	9	9
5 500
5 785
NOTA: Se necessário para atingir o NÍVEL DE TESTE DE IMUNIDADE, a distância entre a antena transmissora e o EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO ou o SISTEMA ELETROMÉDICO pode ser reduzida para 1 m. A distância de teste de 1 m é permitida pela IEC 61000-4-3. NOTA: Para alguns serviços, apenas as frequências de uplink são incluídas. NOTA: A portadora deve ser modulada usando um sinal de onda quadrada de ciclo de 50%.

¹ Não aplicável. O Index BPM é alimentado por bateria, não por CA.

² Não aplicável. O EUT está operando por bateria, sem alimentação para a rede de CA.

³ A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.

⁴ Como alternativa à modulação FM, a modulação de pulso de 50% a 18 Hz pode ser usada porque, embora não represente a modulação real, seria o pior caso.

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