Riscos residuais
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O vazamento de corrente elétrica causa choque elétrico. |
O produto usa uma fonte de alimentação à bateria que não causará choque elétrico devido a vazamento. |
Aceitável |
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A pressão incorreta do manguito resulta em valores incorretos de pressão arterial. |
O Manual do usuário declara que, se você tiver dúvidas sobre a pressão arterial, deverá informar ao médico. |
Aceitável |
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Não é possível liberar automaticamente a pressão, causando desconforto ao usuário. |
O Manual do usuário declara que você deve interromper a medição caso se sinta desconfortável. |
Aceitável |
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O produto foi danificado durante o processo de entrega, por isso falha. |
Se o produto estiver danificado devido ao envio, entre em contato com o distribuidor. |
Aceitável |
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Causa reações adversas na pele. |
Todos os materiais que entram em contato com a pele humana passaram no teste de biocompatibilidade. |
Aceitável |
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Os campos eletromagnéticos interferem com outras funções do produto. |
Os produtos passaram pelos testes de verificação EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Aceitável |
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A função do produto é afetada pela interferência de campos eletromagnéticos ambientais. |
Os produtos passaram pelos testes de verificação EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Aceitável |
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Gera uma interferência eletromagnética que afeta outros produtos próximos. |
Os produtos passaram pelos testes de verificação EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Aceitável |
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A pressão excessiva causa hematomas ou vermelhidão. |
O produto tem um mecanismo de proteção contra sobrepressão. Se você se sentir mal durante a medição, remova o manguito e pare de usar o dispositivo. |
Aceitável |
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Não é possível liberar automaticamente a pressão e isso causa desconforto ao usuário. |
O produto tem um mecanismo de proteção contra sobrepressão. Se você se sentir mal durante a medição, remova o manguito e pare de usar o dispositivo. |
Aceitável |
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Utilização inadequada que resulta em medição incorreta da pressão arterial. |
O Manual do usuário explica a forma correta de utilizar o dispositivo. |
Aceitável |
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O valor da pressão arterial medida (no OLED) pelo dispositivo apresenta um valor de erro incorreto, resultando em falsa avaliação. |
O produto passou no teste de interferência sem fio e atende aos requisitos da norma EN 300 328. |
Aceitável |
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Causa pressão arterial instável. |
O Manual do usuário explica as mensagens de erro e as precauções. |
Aceitável |
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Pode causar ferimentos ou pressão arterial incorreta. |
O Manual do usuário explica as mensagens de erro e as precauções. |
Aceitável |