Deklaracja — emisje elektromagnetyczne i odporność

Do urządzeń i systemów, które nie wspomagają funkcji życiowych i są przeznaczone do użycia tylko w miejscu ekranowanym. Należy unikać używania tego urządzenia w sąsiedztwie lub na stosie z innymi urządzeniami, ponieważ może to spowodować jego nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy obserwować ten sprzęt i inne urządzenia, aby sprawdzić, czy działają normalnie. Przenośne radiowe urządzenia komunikacyjne RF (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinny być używane nie bliżej niż 30 cm (12 cali) od dowolnej części urządzenia, w tym przewodów określonych przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności tego urządzenia.

Urządzenie Index™ BPM przeznaczone jest do użytkowania w otoczeniu elektromagnetycznym wskazanym w następującej tabeli. Klient lub użytkownik urządzenia Index BPM powinien się upewnić, że jest ono stosowane w takim otoczeniu.

Test odporności

IEC 60601 poziom testu

Poziom zgodności

Otoczenie elektromagnetyczne — instrukcje

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)

IEC 61000-4-2

Styk: ±8 kV

Powietrze: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Styk: ±8 kV

Powietrze: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub wyłożone płytkami ceramicznymi. Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%.

Elektryczne szybkie stany przejściowe/ przepływ

IEC 61000-4-4

± 2 kV dla linii zasilających

± 1 kV dla linii wejściowych/wyjściowych

niedostępne1

Jakość zasilania z sieci powinna odpowiadać typowemu otoczeniu szpitalnemu lub komercyjnemu.

Przepięcie

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV linia do linii

+0,5 kV, +1 kV,+ 2 kV linia do uziemienia

niedostępne

Jakość zasilania z sieci powinna odpowiadać typowemu otoczeniu szpitalnemu lub komercyjnemu.

Spadki napięcia, krótkie przerwania i zmiany napięcia na liniach wejściowych zasilania

IEC 61000-4-11

Spadki napięcia:

0% UT; 0,5 cyklu

0% UT; 1 cykl

70% UT; 25/30 cykli

Przerwy w napięciu:

0% UT; 250/300 cykli

Spadki napięcia: niedostępne

Jakość zasilania z sieci powinna odpowiadać typowemu otoczeniu szpitalnemu lub komercyjnemu. Jeśli użytkownik urządzenia Index BPM wymaga ciągłego działania w trakcie zaniku zasilania, zaleca się, aby urządzenie Index BPM było zasilane z zasilacza bezprzerwowego lub akumulatora.

Pole magnetyczne (50/60 Hz) o częstotliwości zasilania

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz lub 60 Hz

30 A/m

50 Hz oraz 60 Hz

Pola magnetyczne o częstotliwości zasilania urządzenia Index BPM powinny być na poziomie charakterystyki typowej lokalizacji w typowym otoczeniu komercyjnym lub szpitalnym.

Urządzenie Index BPM przeznaczone jest do użytkowania w otoczeniu elektromagnetycznym wskazanym w następującej tabeli. Klient lub użytkownik urządzenia Index BPM powinien się upewnić, że jest ono stosowane w takim otoczeniu.

UWAGA: Wytyczne te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną ma wpływ absorpcja i odbicie od struktur, obiektów i ludzi.

Test odporności

IEC 60601 poziom testu

Poziom zgodności

Otoczenie elektromagnetyczne — instrukcje

Przeprowadzono

RFIEC 61000-4-6

3 V RMS

Od 150 kHz do 80 MHz

6 V RMS:

w pasmach ISM i amatorskich pasmach radiowych pomiędzy 0,15 MHz a 80 MHz, 80% AM przy 1 kHz

niedostępne2

Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji na częstotliwości radiowej nie powinny być używane bliżej jakiejkolwiek części INDEX BPM, w tym kabli, niż zalecana odległość separacji obliczona w równaniu stosowanym do częstotliwości przekaźnika.

Promieniowanie RF IEC

61000-4-3

10 V/m

Od 80 MHz do 2,7 GHz

80% AM przy 1 kHz

10 V/m

Od 80 MHz do 2,7 GHz

80% AM przy 1 kHz

Zalecana odległość:

d = 1,2Pierwiastek kwadratowy z p

d = 1,2Pierwiastek kwadratowy z p od 80 MHz do 800 MHz.3

d = 2,3Pierwiastek kwadratowy z p od 800 MHz do 2,7 GHz.

Gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta nadajnika, a d jest zalecaną odległością pomiędzy urządzeniami w metrach (m).

Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem: Zakłócenia

Urządzenie Index BPM przeznaczone jest do stosowania w środowisku elektromagnetycznym (w domowej opiece zdrowotnej), w którym kontrolowane są zaburzenia promieniowania RF. Klient lub użytkownik urządzenia Index BPM może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym (nadajnikami) a urządzeniem Index BPM, zgodnie z zaleceniami w poniższej tabeli, zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej sprzętu komunikacyjnego.

Zalecana odległość pomiędzy przenośnymi i ruchomymi urządzeniami radiokomunikacyjnymi a urządzeniem Index BPM

Znamionowa maksymalna moc wyjściowa przetwornika W

Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika w m

Od 150 kHz do 80 MHz

d = 1,2Pierwiastek kwadratowy z p

Od 80 MHz do 800 MHz

d = 1,2Pierwiastek kwadratowy z p

Od 800 MHz do 2,7 GHz

d = 2,3Pierwiastek kwadratowy z p

0,01

niedostępne

0,12

0,23

0,1

niedostępne

0,38

0,73

1

niedostępne

1,2

2,3

10

niedostępne

3,8

7,3

100

niedostępne

12

23

W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej nie wymienionej powyżej, zalecaną odległość separacji d w metrach (m) można oszacować przy użyciu równania właściwego dla częstotliwości nadajnika, gdzie p jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta nadajnika.

UWAGA: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla wyższego zakresu częstotliwości.
UWAGA: Wytyczne te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną ma wpływ absorpcja i odbicie od struktur, obiektów i ludzi.

Urządzenie Index BPM przeznaczone jest do użytkowania w otoczeniu elektromagnetycznym (do domowej opieki zdrowotnej) wskazanym w następującej tabeli. Klient lub użytkownik urządzenia Index BPM powinien się upewnić, że jest ono stosowane w takim otoczeniu.

Deklaracja producenta — specyfikacje badań odporności elektromagnetycznej na odporność portów zewnętrznych na urządzenia łączności bezprzewodowej RF

Częstotliwość badania (MHz)

Pasmo (MHz)

Uslugi

Modulacja

Moc maksymalna (W)

Odległość (m)

POZIOM TESTU ODPORNOŚCI (V/m)

Poziom zgodności (V/m dla domowej opieki zdrowotnej)

385

380–390

TETRA 400

Modulacja impulsowa 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430–470

GMRS 460, FRS 460

FM4 ±5 kHz odchylenie 1kHz sinusoida

2

0,3

28

28

710

704–470

Pasmo LTE 13,17

Modulacja impulsowa 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800–960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

Pasmo LTE 5

Modulacja impulsowa 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1720

1700–1990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

Pasmo LTE 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Modulacja impulsowa 217 Hz

2

0,3

28

28

1845

1970

2450

2400–2570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, pasmo LTE 7

Modulacja impulsowa 217 Hz

2

0,3

28

28

5240

5100–5800

WLAN 802.11 a/n

Modulacja impulsowa 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5500

5785

UWAGA: Jeśli jest to konieczne do osiągnięcia POZIOMU TESTU ODPORNOŚCI, odległość pomiędzy anteną nadawczą a URZĄDZENIEM ME lub SYSTEMEM ME może być zmniejszona do 1 m. Odległość testowa 1 m jest dozwolona przez IEC 61000-4-3.
UWAGA: W przypadku niektórych usług uwzględnione są tylko częstotliwości uplink.
UWAGA: Nośnik jest modulowany przy użyciu sygnału fali kwadratowej o cyklu pracy 50%.
1 Nie dotyczy. Urządzenie Index BPM zasilane jest bateriami, a nie prądem zmiennym.
2 Nie dotyczy. EUT pracuje na baterii, brak zasilania z sieci AC.
3 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
4 Jako alternatywę dla modulacji FM można zastosować modulację impulsową 50% przy 18 Hz, ponieważ choć nie reprezentuje ona rzeczywistej modulacji, to byłby to najgorszy przypadek.
GUID-EA605CDE-EED7-4FD7-A41F-7907A02E4062 v4
Sierpień 2024