Verklaring - elektromagnetische emissies en immuniteit

Voor apparatuur en systemen die niet levensondersteunend zijn en die alleen mogen worden gebruikt op een afgeschermde locatie. Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te controleren of ze normaal werken. De afstand tussen draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) en onderdelen van het toestel, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels, mag niet kleiner zijn dan 30 cm (12 inch). Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen.

Het Index™ BPM toestel is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving in de tabel hieronder. De klant of gebruiker van het Index BPM toestel moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.


Immuniteitstest	IEC 60601-testniveau	Conformiteitsniveau	Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2	Contact: ±8 kV Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Contact: ±8 kV Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
Snelle elektrische transiënt/burst IEC 61000-4-4	± 2 kV voor voedingslijnen ± 1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen	N.v.t.¹	De kwaliteit van de netstroom moet overeenkomen met die van een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving.
Piekspanning IEC 61000-4-5	+ 0,5 kV, +1 kV lijn(en) naar lijn(en) +0,5 kV, +1 kV,+ 2 kV lijn(en) naar aarde	N.v.t.	De kwaliteit van de netstroom moet overeenkomen met die van een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving.
Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties op stroominvoerlijnen. IEC 61000-4-11	Spanningsdalingen: 0% UT; 0,5 cyclus 0% UT; 1 cyclus 70% UT; 25/30 cycli Spanningsonderbrekingen: 0% UT; 250/300 cycli	Spanningsdalingen: n.v.t.	De kwaliteit van de netstroom moet overeenkomen met die van een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van de Index BPM het toestel wil blijven gebruiken tijdens stroomonderbrekingen, wordt aanbevolen de Index BPM van stroom te voorzien via een stroomvoorziening die kan worden onderbroken, of een batterij.
Netfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz of 60 Hz	30 A/m 50 Hz en 60 Hz	De magnetische velden van de Index BPM netfrequentie moeten een niveau hebben dat kenmerkend is voor een normale locatie in een normale commerciële of ziekenhuisomgeving.

Het Index BPM toestel is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving in de tabel hieronder. De klant of gebruiker van het Index BPM toestel moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

OPMERKING: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.


Immuniteitstest	IEC 60601-testniveau	Conformiteitsniveau	Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Uitgevoerd RFIEC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz 6 Vrms: in ISM- en amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz 80% AM bij 1 kHz	N.v.t.²	Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de INDEX BPM inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand die wordt berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80% AM bij 1 kHz	10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80% AM bij 1 kHz	Aanbevolen scheidingsafstand: d = 1,2 d = 1,2 80 MHz tot 800 MHz³ d = 2,3 800 MHz tot 2,7 GHz Waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen scheidingsafstand in meters (m) is. Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur die is gemarkeerd met het volgende symbool:

De Index BPM is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving (voor medische verzorging in de thuissituatie) waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van de Index BPM kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Index BPM zoals in de volgende tabel wordt aanbevolen, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Index BPM
Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender W	Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender m
Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender W	150 kHz tot 80 MHz d =1,2	80 MHz tot 800 MHz d =1,2	800 MHz tot 2,7 GHz d =2,3
0,01	N.v.t.	0,12	0,23
0,1	N.v.t.	0,38	0,73
1	N.v.t.	1,2	2,3
10	N.v.t.	3,8	7,3
100	N.v.t.	12	23
Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij p het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING: Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. OPMERKING: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.

De Index BPM is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving (voor medische verzorging in de thuissituatie) die wordt gespecificeerd in de volgende tabel. De klant of gebruiker van de Index BPM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Verklaring van de fabrikant - specificaties van de elektromagnetische immuniteitstest voor ENCLOSURE PORT IMMUNITY voor draadloze RF-communicatieapparatuur
Testfrequentie (MHz)	Band (MHz)	Service	Modulatie	Maximaal vermogen (W)	Afstand (m)	IMMUNITEITSTESTNIVEAU (V/m)	Conformiteitsniveau (V/m voor medische verzorging in de thuissituatie)
385	380-390	TETRA 400	Pulsmodulatie 18 Hz	1,8	0,3	27	27
450	430-470	GMRS 460, FRS 460	FM⁴ ± 5 kHz afwijking 1 kHz sinus	2	0,3	28	28
710	704-470	LTE-band 13,17	Pulsmodulatie 217 Hz	0,2	0,3	9	9
745
780
810	800-960	GSM 800/900 TETRA 800 IDEN 820 CDMA 850 LTE-band 5	pulsmodulatie 18 Hz	2	0,3	28	28
870
930
1 720	1 700-1 990	GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE-band 1, 2, 3, 4, 25 UMTS	Pulsmodulatie 217 Hz	2	0,3	28	28
1 845
1 970
2 450	2 400-2 570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, LTE-band 7	Pulsmodulatie 217 Hz	2	0,3	28	28
5 240	5 100-5 800	WLAN 802.11 a/n	Pulsmodulatie 217 Hz	0,2	0,3	9	9
5 500
5 785
OPMERKING: Als het nodig is om het IMMUNITEITSTESTNIVEAU te bereiken, kan de afstand tussen de zendantenne en de ME-APPARATUUR of het ME-SYSTEEM worden verkleind tot 1 m. De testafstand van 1 m is toegestaan volgens IEC 61000-4-3. OPMERKING: Voor sommige services zijn alleen de uplink-frequenties inbegrepen. OPMERKING: De drager moet zijn gemoduleerd met behulp van een blokgolfsignaal met een werkcyclus van 50%.

¹ Niet van toepassing. De Index BPM werkt op batterijen, niet op netspanning.

² Niet van toepassing. De EUT werkt op batterijen, geen netvoeding.

³ Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

⁴ Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, omdat dit, hoewel het geen werkelijke modulatie vertegenwoordigt, het slechtste geval zou zijn.

Index™ BPM

Vorige onderwerp

Volgende onderwerp

PDF downloaden

Pagina afdrukken

Verklaring - elektromagnetische emissies en immuniteit