Restrisico's
|
Elektrische lekkage veroorzaakt elektrische schokken. |
Het product maakt gebruik van een batterijvoeding die geen elektrische schokken veroorzaakt door lekkage. |
Acceptabel |
|---|---|---|
|
Onjuiste manchetdruk leidt tot onjuiste bloeddrukwaarden. |
In de gebruikershandleiding staat dat u uw arts moet informeren als u twijfelt over de bloeddruk. |
Acceptabel |
|
Kan de druk niet automatisch verlichten, waardoor de gebruiker ongemak ervaart. |
In de gebruikershandleiding staat dat u de meting moet stoppen als u ongemak ervaart. |
Acceptabel |
|
Het product raakt beschadigd tijdens het afleveringsproces en is defect. |
Neem contact op met de distributeur als het product beschadigd is door verzending. |
Acceptabel |
|
Veroorzaakt ongewenste huidreacties. |
Alle materialen die in contact komen met de menselijke huid, hebben de biocompatibiliteitstest doorstaan. |
Acceptabel |
|
Elektromagnetische velden verstoren andere productfuncties. |
De producten voldoen aan de EMC-verificatietests EN 60601-1-2 en IEC 301489-1/-17. |
Acceptabel |
|
De werking van het product wordt beïnvloed door de interferentie van elektromagnetische velden in de omgeving. |
De producten voldoen aan de EMC-verificatietests EN 60601-1-2 en IEC 301489-1/-17. |
Acceptabel |
|
Genereert elektromagnetische interferentie die andere producten in de buurt beïnvloedt. |
De producten voldoen aan de EMC-verificatietests EN 60601-1-2 en IEC 301489-1/-17. |
Acceptabel |
|
Overmatige druk veroorzaakt blauwe plekken of roodheid. |
Het product heeft een overdrukbeveiligingsmechanisme. Als u zich tijdens de meting niet goed voelt, verwijdert u de manchet en stopt u met het gebruik van het toestel. |
Acceptabel |
|
De druk kan niet automatisch worden afgelaten, waardoor de gebruiker ongemak ervaart. |
Het product heeft een overdrukbeveiligingsmechanisme. Als u zich tijdens de meting niet goed voelt, verwijdert u de manchet en stopt u met het gebruik van het toestel. |
Acceptabel |
|
Onjuist gebruik dat leidt tot een onjuiste bloeddrukmeting. |
In de gebruikershandleiding wordt uitgelegd hoe u het toestel op de juiste manier gebruikt. |
Acceptabel |
|
De bloeddrukwaarde die door het toestel wordt gemeten (op OLED) geeft een onjuiste foutwaarde weer, wat leidt tot een onjuiste beoordeling. |
Het product heeft de test voor draadloze interferentie doorstaan en voldoet aan de vereisten van de EN 300 328-voorschriften. |
Acceptabel |
|
Veroorzaakt een instabiele bloeddruk. |
In de gebruikershandleiding worden foutberichten en voorzorgsmaatregelen beschreven. |
Acceptabel |
|
Kan letsel of onjuiste bloeddruk veroorzaken. |
In de gebruikershandleiding worden foutberichten en voorzorgsmaatregelen beschreven. |
Acceptabel |