Erklæring – elektromagnetiske utslipp og elektromagnetisk immunitet

For utstyr og systemer som ikke er livreddende, og som er spesifisert for bruk kun på skjermet sted. Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet på annet utstyr bør unngås fordi det kan føre til feilfunksjon. Dersom det er nødvendig med slik bruk, bør dette utstyret og det andre utstyret undersøkes for å sikre at de fungerer normalt. Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert eksterne enheter som antennekabler og utendørsantenner) skal ikke brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer) fra noen av enhetens deler, herunder kabler som er angitt av produsenten. I motsatt fall kan det føre til at ytelsen til dette utstyret blir svekket.

Index™ BPM-enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt i følgende tabell. Kunden eller brukeren av Index BPM-enheten må forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.

Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Samsvarsnivå

Elektromagnetisk miljø – veiledning

Elektrostatisk utladning (ESD)

IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Gulvene bør være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvet er dekket med syntetisk materiale, bør den relative fuktigheten være på minst 30 %.

Hurtige elektriske transienter

IEC 61000-4-4

± 2 kV for strømforsyningsledninger

± 1 kV for inngangs-/utgangslinjer

I/T1

Nettstrømkvaliteten bør være den samme som for et typisk nærings- eller sykehusmiljø.

Overspenning

IEC 61000-4-5

+ 0,5 kV, +1 kV linje(er) til linje(er)

+0,5 kV, +1 kV,+ 2 kV linje(er) til jord

I/T

Nettstrømkvaliteten bør være den samme som for et typisk nærings- eller sykehusmiljø.

Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner på inngangslinjer for strømforsyning

IEC 61000-4-11

Spenningsfall:

0 % UT; 0,5 syklus

0 % UT; 1 syklus

70 % UT; 25/30 sykluser

Spenningsavbrudd:

0 % UT; 250/300 sykluser

Spenningsfall: I/T

Nettstrømkvaliteten bør være den samme som for et typisk nærings- eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av Index BPM krever kontinuerlig drift under strømbrudd, anbefales det at Index BPM får strøm fra en avbruddsfri strømforsyning eller et batteri.

Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetfelt

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz og 60 Hz

Magnetfeltene for Index BPM-strømfrekvensen skal være på nivåer som er karakteristiske for et vanlig sted i et normalt nærings- eller sykehusmiljø.

Index BPM-enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt i følgende tabell. Kunden eller brukeren av Index BPM-enheten må forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.

MERK: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker.

Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Samsvarsnivå

Elektromagnetisk miljø – veiledning

Ledning

RFIEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz til 80 MHz

6 Vrms:

I ISM- og amatørradiobånd mellom 0,15 MHz og 80 MHz 80 % AM ved 1 kHz

I/T2

Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av INDEX BPM, inklusive kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden som er beregnet ut fra formelen som gjelder for senderens frekvens.

Utstrålt RF IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz–2,7 GHz

80 % AM ved 1 kHz

10 V/m

80 MHz–2,7 GHz

80 % AM ved 1 kHz

Anbefalt separasjonsavstand:

d = 1,2Kvadratroten av p

d = 1,2Kvadratroten av p 80 MHz til 800 MHz3

d = 2,3Kvadratroten av p 800 MHz til 2,7 GHz

Der P er senderens maksimale utgangseffekt i watt (W) i henhold til produsenten av senderen, og d er den anbefalte avstanden i meter (m).

Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: Interferens

Index BPM er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø (for hjemmesykepleie) der RF-forstyrrelser fra stråling er kontrollert. Kunden eller brukeren av Index BPM kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Index BPM som anbefalt i tabellen nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt.

Anbefalt avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Index BPM

Nominell maksimal utgangseffekt for senderen i W

Separasjonsavstand i henhold til senderens frekvens i m

150 kHz til 80 MHz

d = 1,2Kvadratroten av p

80 MHz til 800 MHz

d = 1,2Kvadratroten av p

800 MHz til 2,7 GHz

d = 2,3Kvadratroten av p

0,01

I/T

0,12

0,23

0,1

I/T

0,38

0,73

1

I/T

1,2

2,3

10

I/T

3,8

7,3

100

I/T

12

23

Når det gjelder sendere med maksimal utgangseffekt som ikke er oppført i listen over, kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) beregnes ved bruk av formelen som gjelder for senderens frekvens, der p er maksimal utgangseffekt til senderen i watt (W) i henhold til produsenten av senderen.

MERK: Ved 80 MHz and 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERK: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.

Index BPM er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet (for hjemmesykepleie) som er angitt i følgende tabell. Kunden eller brukeren av Index BPM skal forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø.

Produsentens spesifikasjoner for elektromagnetisk immunitetstest for IMMUNITET FOR KAPSLINGSPORT mot RF trådløst kommunikasjonsutstyr

Testfrekvens (MHz)

Bånd (MHz)

Tjeneste

Modulering

Maksimal effekt (W)

Avstand (m)

IMMUNITETSTESTNIVÅ (V/M)

Samsvarsnivå (V/m for hjemmesykepleie)

385

380–390

TETRA 400

Pulsmodulering 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430–470

GMRS 460, FRS 460

FM4 ±5 kHz avvik 1 kHz sinus

2

0,3

28

28

710

704–470

LTE-bånd 13,17

Pulsmodulering 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800–960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

LTE-bånd 5

pulsmodulering 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1 720

1 700–1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

LTE-bånd 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Pulsmodulering 217 Hz

2

0,3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400–2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, LTE-bånd 7

Pulsmodulering 217 Hz

2

0,3

28

28

5 240

5 100–5 800

WLAN 802.11 a/n

Pulsmodulering 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5 500

5 785

MERK: Om nødvendig, for å oppnå IMMUNITETSTESTNIVÅET, kan avstanden mellom senderantennen og ME-UTSTYRET eller ME-SYSTEMET reduseres til 1 m. Testavstand på 1 m er tillatt i IEC 61000-4-3.
MERK: For noen tjenester er bare uplink-frekvensene inkludert.
MERK: Bærebølgen skal moduleres ved bruk av et firkantsignal med 50 % arbeidssyklus.
1 Ikke aktuelt. Index BPM er batteridrevet, ikke drevet av strømnettet.
2 Ikke aktuelt. EUT drives av batteri, uten forsyning av nettstrøm.
3 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
4 Som et alternativ til FM-modulering kan 50 % pulsmodulering ved 18 Hz benyttes. Selv om det ikke utgjør faktisk modulering, vil det være et verste scenario.
GUID-EA605CDE-EED7-4FD7-A41F-7907A02E4062 v4
April 2025