Restrisikoer
|
Elektrisk lekkasje forårsaker elektrisk støt. |
Produktet har en batteristrømforsyning som ikke forårsaker elektrisk støt som følge av lekkasje. |
Godkjent |
|---|---|---|
|
Feil mansjettrykk fører til feil blodtrykksverdier. |
I brukerhåndboken står det at du bør informere legen din hvis du er i tvil om blodtrykket. |
Godkjent |
|
Kan ikke slippe opp trykket automatisk, noe som forårsaker ubehag for brukeren. |
I brukerhåndboken står det at du bør stoppe målingen hvis du føler deg uvel. |
Godkjent |
|
Produktet ble skadet under leveringen og fungerer ikke. |
Kontakt distributøren hvis produktet ble skadet under frakt. |
Godkjent |
|
Forårsaker irritasjon på huden. |
Alle materialer som kommer i kontakt med menneskehud, har bestått biokompatibilitetstesten. |
Godkjent |
|
Elektromagnetiske felt forstyrrer andre produktfunksjoner. |
Produktene har bestått EMC EN 60601-1-2- og IEC 301489-1/-17-verifiseringstestene. |
Godkjent |
|
Produktfunksjonen påvirkes av interferens fra elektromagnetiske felt. |
Produktene har bestått EMC EN 60601-1-2- og IEC 301489-1/-17-verifiseringstestene. |
Godkjent |
|
Genererer elektromagnetisk interferens som påvirker andre produkter i nærheten. |
Produktene har bestått EMC EN 60601-1-2- og IEC 301489-1/-17-verifiseringstestene. |
Godkjent |
|
Overdrevent trykk forårsaker blåmerker eller rødhet. |
Produktet har en beskyttelsesmekanisme for overdrevent trykk. Hvis du føler deg uvel under målingen, må du fjerne mansjetten og slutte å bruke enheten. |
Godkjent |
|
Kan ikke slippe opp trykket automatisk, noe som forårsaker ubehag for brukeren. |
Produktet har en beskyttelsesmekanisme for overdrevent trykk. Hvis du føler deg uvel under målingen, må du fjerne mansjetten og slutte å bruke enheten. |
Godkjent |
|
Feil bruk som fører til feil blodtrykksmåling. |
I brukerhåndboken står det hvordan du bruker enheten på riktig måte. |
Godkjent |
|
Blodtrykksverdien som ble målt (på OLED) med enheten, inneholder en uriktig feilverdi, noe som resulterer i en ugyldig vurdering. |
Produktet har bestått testen for trådløs interferens og oppfyller kravene i EN 300 328-forskriftene. |
Godkjent |
|
Forårsaker ustabilt blodtrykk. |
Brukerhåndboken inneholder forklaringer på feilmeldinger og forholdsregler. |
Godkjent |
|
Kan forårsake skade eller feil blodtrykk. |
Brukerhåndboken inneholder forklaringer på feilmeldinger og forholdsregler. |
Godkjent |