Dichiarazione: emissioni elettromagnetiche e immunità

Per le apparecchiature e i sistemi che non sono di supporto vitale e che sono specificati per l'uso solo in un luogo schermato. L'uso di questa apparecchiatura in prossimità o sopra altre apparecchiature deve essere evitato in quanto potrebbe causare un funzionamento improprio. Se tale utilizzo è necessario, controllare questa apparecchiatura e le altre apparecchiature per verificare che funzionino normalmente. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese periferiche come cavi di antenna e antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza minima di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell'unità, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, le prestazioni dell'apparecchiatura potrebbero risultare compromesse.

Il dispositivo Index™ BPM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato nella seguente tabella. Il cliente o l'utente del dispositivo Index BPM deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità

Livello di test IEC 60601

Livello di conformità

Ambiente elettromagnetico - Linee guida

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

Contatto: ±8 kV

Aria: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Contatto: ±8 kV

Aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.

Transitori/Treni elettrici veloci

IEC 61000-4-4

±2 kV per le linee di alimentazione elettrica

±1 kV per le linee di ingresso/uscita

N/D1

La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Sovratensione

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV da linea a linea

+0,5 kV, +1 kV, +2 kV da linea a terra

N/D

La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Cali di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell'alimentazione

IEC 61000-4-11

Cali di tensione:

0% UT; 0,5 cicli

0% UT; 1 ciclo

70% UT; 25/30 cicli

Interruzioni di tensione:

0% UT; 250/300 cicli

Cali di tensione: N/D

La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente dell'Index BPM necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni dell'alimentazione elettrica, si consiglia di alimentare l'Index BPM con un gruppo di continuità o una batteria.

Campo magnetico a frequenza di rete (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

30 A/m

50 Hz e 60 Hz

I campi magnetici a frequenza di rete dell'Index BPM devono essere ai livelli caratteristici di una posizione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Il dispositivo Index BPM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato nella seguente tabella. Il cliente o l'utente del dispositivo Index BPM deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

NOTA: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

Test di immunità

Livello di test IEC 60601

Livello di conformità

Ambiente elettromagnetico - Linee guida

Condotta

RFIEC 61000-4-6

3 Vrms

Da 150 kHz a 80 MHz

6 Vrms:

In ISM e bande radioamatoriali tra 0,15 MHz e 80 MHz 80% AM a 1 kHz

N/D2

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzate nei pressi di qualsiasi parte dell'INDEX BPM, compresi i cavi, a una distanza inferiore alla distanza di separazione consigliata, calcolata in base all'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

RF irradiata IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

Distanza di separazione consigliata:

d = 1,2Radice quadrata di p

d = 1,2Radice quadrata di p da 80 MHz a 800 MHz3

d = 2,3Radice quadrata di p da 800 MHz a 2,7 GHz

Dove P è la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt (W), secondo le indicazioni del produttore, e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo: Interferenza

L'Index BPM è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico (per l'assistenza domiciliare) in cui i disturbi da RF irradiata sono controllati. Il cliente o l'utente dell'Index BPM può contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e l'Index BPM come raccomandato nella seguente tabella, in base alla potenza massima di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.

Distanza di separazione consigliata tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l'Index BPM

Potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in W

Distanza di separazione in metri in base alla frequenza del trasmettitore

Da 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2Radice quadrata di p

Da 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2Radice quadrata di p

Da 800 MHz a 2,7 GHz

d = 2,3Radice quadrata di p

0,01

N/D

0,12

0,23

0,1

N/D

0,38

0,73

1

N/D

1,2

2,3

10

N/D

3,8

7,3

100

N/D

12

23

Per i trasmettitori con una potenza nominale massima di uscita non elencata sopra, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove p è la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt (W), secondo le indicazioni del produttore.

NOTA: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più elevata.
NOTA: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone.

L'Index BPM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico (per l'assistenza domiciliare) specificato nella tabella seguente. Il cliente o l'utente dell'Index BPM deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Dichiarazione del produttore: specifiche del test di immunità elettromagnetica per L'IMMUNITÀ DELLA PORTA DELL'INVOLUCRO alle apparecchiature di comunicazione wireless in RF

Frequenza di test (MHz)

Banda (MHz)

Servizio

Modulazione

Potenza massima (W)

Distanza (m)

LIVELLO TEST DI IMMUNITÀ (V/m)

Livello di conformità (V/m per l'assistenza domiciliare)

385

380-390

TETRA 400

Modulazione a impulsi a 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430-470

GMRS 460, FRS 460

FM4 Deviazione ±5 kHz sinusoidale 1 kHz

2

0,3

28

28

710

704-470

Banda LTE 13,17

Modulazione a impulsi a 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800-960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

Banda LTE 5

Modulazione a impulsi a 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1 720

1 700-1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

Banda LTE 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Modulazione a impulsi a 217 Hz

2

0,3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400-2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, Banda LTE 7

Modulazione a impulsi a 217 Hz

2

0,3

28

28

5 240

5 100-5 800

WLAN 802.11 a/n

Modulazione a impulsi a 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5 500

5 785

NOTA: Se necessario per ottenere IL LIVELLO DEL TEST DI IMMUNITÀ, la distanza tra l'antenna trasmittente e l'APPARECCHIATURA ME o il SISTEMA ME può essere ridotta a 1 m. La distanza di prova di 1 m è consentita dalla norma IEC 61000-4-3.
NOTA: Per alcuni servizi, sono incluse solo le frequenze di uplink.
NOTA: La portante deve essere modulata utilizzando un segnale a onda quadra con ciclo di lavoro al 50%.
1 Non applicabile. L'Index BPM è alimentato a batteria, non a corrente alternata.
2 Non applicabile. L'EUT funziona a batteria, non fornisce alimentazione alla rete CA.
3 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più elevata.
4 In alternativa alla modulazione FM, è possibile utilizzare la modulazione a impulsi al 50% a 18 Hz perché, sebbene non rappresenti la modulazione effettiva, sarebbe il caso peggiore.
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Aprile 2025