Rischi residui
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Le perdite elettriche causano scosse elettriche. |
Il prodotto utilizza un alimentatore a batteria che non causa scosse elettriche dovute a perdite. |
Accettabile |
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Una pressione errata del bracciale determina valori di pressione sanguigna non corretti. |
Il manuale dell'utente ricorda che in caso di dubbi sulla pressione arteriosa, è necessario informare il medico. |
Accettabile |
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Non è in grado di ridurre automaticamente la pressione, causando disagio per l'utente. |
Nel manuale dell'utente viene indicato che se si avverte disagio, è necessario interrompere la misurazione. |
Accettabile |
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Il prodotto è danneggiato durante il processo di consegna e non funziona. |
Se il prodotto è danneggiato a causa della spedizione, contattare il distributore. |
Accettabile |
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Provoca reazioni cutanee avverse. |
Tutti i materiali che vengono a contatto con la pelle umana hanno superato il test di biocompatibilità. |
Accettabile |
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I campi elettromagnetici interferiscono con altre funzioni del prodotto. |
I prodotti hanno superato i test di verifica EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Accettabile |
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Il funzionamento del prodotto è subordinato alle interferenze dei campi elettromagnetici ambientali. |
I prodotti hanno superato i test di verifica EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Accettabile |
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Genera un'interferenza elettromagnetica che interessa altri prodotti vicini. |
I prodotti hanno superato i test di verifica EMC EN 60601-1-2 e IEC 301489-1/-17. |
Accettabile |
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Una pressione eccessiva provoca lividi o arrossamenti. |
Il prodotto è dotato di un meccanismo di protezione da sovrapressione. In caso di malessere durante la misurazione, rimuovere il bracciale e interrompere l'utilizzo del dispositivo. |
Accettabile |
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Non è in grado di rilasciare automaticamente la pressione, causando disagio per l'utente. |
Il prodotto è dotato di un meccanismo di protezione da sovrapressione. In caso di malessere durante la misurazione, rimuovere il bracciale e interrompere l'utilizzo del dispositivo. |
Accettabile |
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Uso errato che determina una misurazione errata della pressione sanguigna. |
Il manuale dell'utente illustra il modo corretto di utilizzare il dispositivo. |
Accettabile |
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La pressione sanguigna misurata (su OLED) dal dispositivo visualizza un valore di errore non corretto, con conseguente falso giudizio. |
Il prodotto ha superato il test di interferenza wireless e soddisfa i requisiti delle normative EN 300 328. |
Accettabile |
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Provoca una pressione sanguigna instabile. |
Il manuale dell'utente spiega i messaggi di errore e le precauzioni. |
Accettabile |
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Può causare lesioni o una pressione sanguigna non corretta. |
Il manuale dell'utente spiega i messaggi di errore e le precauzioni. |
Accettabile |