Déclaration - Émissions électromagnétiques et immunité

Pour les équipements et systèmes qui ne sont pas des dispositifs de maintien des fonctions vitales et qui sont spécifiés pour être utilisés uniquement dans un emplacement blindé. L'utilisation de cet équipement à proximité ou empilé sur d'autres équipements doit être évitée, car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement. Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de toute partie de l'unité, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de cet équipement pourraient être dégradées.

L'appareil Index™ BPM est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans le tableau suivant. Le client ou l'utilisateur de l'appareil Index BPM doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Test d'immunité

Niveau de test IEC 60601

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique - Directives

Décharge électrostatique (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact : ±8 kV

Air : ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Contact : ±8 kV

Air : ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.

Transitoires électriques rapides/en salves

IEC 61000-4-4

±2 kV pour les lignes d'alimentation

±1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie

Non applicable1

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.

Surtension

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV ligne(s) à ligne(s)

+0,5 kV, +1 kV, +2 kV ligne(s) à masse

Non applicable

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.

Baisses de tension, brèves interruptions et variations de tension sur les lignes d'entrée de l'alimentation

IEC 61000-4-11

Baisses de tension :

0 % UT ; 0,5 cycle

0 % UT ; 1 cycle

70 % UT ; 25/30 cycles

Interruptions de tension :

0 % UT ; 250/300 cycles

Baisses de tension : N/A

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type. Si l'utilisateur de l'Index BPM a besoin d'un fonctionnement continu pendant les coupures d'alimentation secteur, il est recommandé d'alimenter l'Index BPM à partir d'un onduleur ou d'une batterie.

Champ magnétique à la fréquence du réseau (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

30 A/m

50 Hz et 60 Hz

Les champs magnétiques à la fréquence du réseau de l'Index BPM doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement type dans un environnement commercial ou hospitalier type.

L'appareil Index BPM est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans le tableau suivant. Le client ou l'utilisateur de l'appareil Index BPM doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

Test d'immunité

Niveau de test IEC 60601

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique - Directives

Effectué

RFIEC 61000-4-6

3 Vrms

De 150 kHz à 80 MHz

6 Vrms :

Dans les bandes ISM et radio amateur entre 0,15 MHz et 80 MHz 80 % AM à 1 kHz

Non applicable2

Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance de toute partie de l'INDEX BPM, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée, calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.

IEC relatif aux RF rayonnées

61000-4-3

10 V/m

De 80 MHz à 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

10 V/m

De 80 MHz à 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

Distance de séparation recommandée :

d = 1,2Racine carrée de p

d = 1,2Racine carrée de p De 80 MHz à 800 MHz3

d = 2,3Racine carrée de p De 800 MHz à 2,7 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).

Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole suivant : Interférence

L'Index BPM est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique (pour les soins à domicile) dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'Index BPM peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'Index BPM, comme recommandé dans le tableau suivant, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.

Distance de séparation recommandée entre les appareils de communication RF portables et mobiles et l'Index BPM

Puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur W

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur m

De 150 kHz à 80 MHz

d = 1,2Racine carrée de p

De 80 MHz à 800 MHz

d = 1,2Racine carrée de p

De 800 MHz à 2,7 GHz

d = 2,3Racine carrée de p

0,01

Non applicable

0,12

0,23

0,1

Non applicable

0,38

0,73

1

Non applicable

1,2

2,3

10

Non applicable

3,8

7,3

100

Non applicable

12

23

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n'est pas répertoriée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où p est la puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.

REMARQUE : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

L'Index BPM est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique (pour les soins à domicile) spécifié dans le tableau suivant. Le client ou l'utilisateur de l'Index BPM doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Déclaration du fabricant - Spécifications du test d'immunité électromagnétique pour l'IMMUNITÉ DES PORTS DU BOÎTIER aux équipements de communication sans fil RF

Fréquence de test (MHz)

Bande (MHz)

Service

Modulation

Puissance maximale (W)

Distance (m)

NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ (V/m)

Niveau de conformité (V/m pour les soins à domicile)

385

380-390

TETRA 400

Modulation d'impulsions 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430-470

GMRS 460, FRS 460

FM4 Déviation ±5 kHz sinus 1 kHz

2

0,3

28

28

710

704-470

Bande LTE 13,17

Modulation d'impulsions 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800-960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

Bande LTE 5

modulation d'impulsions 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1 720

1 700-1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

Bande LTE 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Modulation d'impulsions 217 Hz

2

0,3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400-2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, Bande LTE 7

Modulation d'impulsions 217 Hz

2

0,3

28

28

5 240

5 100-5 800

WLAN 802.11 a/n

Modulation d'impulsions 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5 500

5 785

REMARQUE : Si nécessaire, pour atteindre le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ, la distance entre l'antenne de transmission et l'ÉQUIPEMENT EM ou le SYSTÈME EM peut être réduite à 1 m. La distance de test de 1 m est autorisée par la norme IEC 61000-4-3.
REMARQUE : Pour certains services, seules les fréquences de transmission sont incluses.
REMARQUE : Le support doit être modulé à l'aide d'un signal à onde carrée de cycle de service de 50 %.
1 Sans objet. L'Index BPM est alimenté par batterie et non par une alimentation CA.
2 Sans objet. L'EUT fonctionne sur batterie, et non grâce à une alimentation CA.
3 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
4 Comme alternative à la modulation FM, une modulation par impulsions de 50 % à 18 Hz peut être utilisée car, bien qu'elle ne représente pas la modulation réelle, elle représente le pire des cas.
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Avril 2025