Risques résiduels
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Une fuite électrique provoque un choc électrique. |
Le produit est alimenté par une batterie qui ne risque pas de provoquer de choc électrique en cas de fuite. |
Acceptable |
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Une pression de brassard incorrecte entraîne des valeurs de pression artérielle incorrectes. |
Le manuel d'utilisation indique qu'en cas de doute sur la pression artérielle, il convient d'en informer son médecin. |
Acceptable |
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Impossible de relâcher automatiquement la pression, ce qui entraîne une gêne pour l'utilisateur. |
Le manuel d'utilisation indique que si vous vous sentez mal à l'aise, vous devez interrompre la mesure. |
Acceptable |
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Le produit a été endommagé au cours du processus de livraison et ne fonctionne pas. |
Si le produit a été endommagé lors de l'expédition, veuillez contacter le distributeur. |
Acceptable |
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Provoque des réactions cutanées indésirables. |
Tous les matériaux qui entrent en contact avec la peau ont été soumis à un test de biocompatibilité. |
Acceptable |
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Les champs électromagnétiques interfèrent avec d'autres fonctions du produit. |
Les produits ont passé les tests de vérification EMC EN 60601-1-2 et IEC 301489-1/-17. |
Acceptable |
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La fonction du produit est affectée par l'interférence des champs électromagnétiques environnementaux. |
Les produits ont passé les tests de vérification EMC EN 60601-1-2 et IEC 301489-1/-17. |
Acceptable |
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Génère des interférences électromagnétiques qui affectent les autres produits situés à proximité. |
Les produits ont passé les tests de vérification EMC EN 60601-1-2 et IEC 301489-1/-17. |
Acceptable |
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Une pression excessive provoque des ecchymoses ou des rougeurs. |
Le produit est doté d'un mécanisme de protection contre les surpressions. Si vous ne vous sentez pas bien pendant la mesure, veuillez retirer le brassard et cesser d'utiliser l'appareil. |
Acceptable |
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Impossible de relâcher automatiquement la pression, ce qui entraîne une gêne pour l'utilisateur. |
Le produit est doté d'un mécanisme de protection contre les surpressions. Si vous ne vous sentez pas bien pendant la mesure, veuillez retirer le brassard et cesser d'utiliser l'appareil. |
Acceptable |
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Une utilisation incorrecte peut entraîner une mauvaise mesure de la pression artérielle. |
Le manuel d'utilisation explique comment utiliser correctement l'appareil. |
Acceptable |
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La valeur de la pression artérielle mesurée (sur OLED) par l'appareil affiche une valeur d'erreur incorrecte, ce qui entraîne un jugement erroné. |
Le produit a passé le test d'interférence sans fil et répond aux exigences de la norme EN 300 328. |
Acceptable |
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Provoque une instabilité de la pression artérielle. |
Le manuel d'utilisation explique les messages d'erreur et les précautions à prendre. |
Acceptable |
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Peut provoquer des blessures ou une pression artérielle incorrecte. |
Le manuel d'utilisation explique les messages d'erreur et les précautions à prendre. |
Acceptable |