Ilmoitus – sähkömagneettiset päästöt ja immuniteetti

Koskee laitteita ja järjestelmiä, jotka eivät ylläpidä elintoimintoja ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi vain suojatuissa paikoissa. Laitteiston käyttöä muiden laitteiden vieressä tai päällä on vältettävä, koska tämä voi johtaa toimintahäiriöihin. Jos tällainen käyttö on tarpeen, laitteita on tarkkailtava, jotta niiden normaali toiminta voidaan varmistaa. Kannettavia radiotaajuusviestintälaitteita (mukaan lukien niiden oheisvälineitä, kuten antennikaapeleita ja ulkoisia antenneja) ei saa käyttää 30 cm (12 tuumaa) lähempänä mitään yksikön osaa, mukaan lukien valmistajan määrittämiä johtoja. Muutoin välineistön suorituskyky saattaa heikentyä.

Index™ BPM laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, joka täyttää seuraavassa taulukossa esitetyt vaatimukset. Index BPM laitteen käyttäjän/asiakkaan on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisissa olosuhteissa.


Turvatesti	IEC 60601 -testitaso	Vaatimustenmukaisuustaso	Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Sähköstaattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2	Kontakti: ±8 kV Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Kontakti: ±8 kV Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Lattioiden on oltava puisia, betonisia tai keraamisia. Jos lattiat on peitetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Nopea sähköinen transientti/purkaus IEC 61000-4-4	± 2 kV virtakaapeleille ± 1 kV tulo-/lähtöliitännöille	-¹	Verkkovirran on vastattava tasoltaan tyypillistä kaupallista ympäristöä tai sairaalaa.
Virtapiikki IEC 61000-4-5	+ 0,5 kV, + 1 kV linjasta linjaan + 0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV linjasta maahan	-	Verkkovirran on vastattava tasoltaan tyypillistä kaupallista ympäristöä tai sairaalaa.
Jännitteen laskut, lyhytkestoiset häiriöt ja jännitteen muutokset tulovirtakaapeleissa IEC 61000-4-11	Jännitteen laskut: 0 % UT; 0,5 sykli 0 % UT; 1 sykli 70 % UT; 25/30 sykliä Jännitehäiriöt: 0 % UT; 250/300 sykliä	Jännitteen laskut: -	Verkkovirran on vastattava tasoltaan tyypillistä kaupallista ympäristöä tai sairaalaa. Jos Index BPM laitetta on käytettävä keskeytyksettä verkkovirtahäiriöiden aikana, on suositeltavaa varustaa Index BPM häiriöttömällä virtalähteellä tai akulla.
Virran taajuuden (50/60 Hz) magneettikenttä IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz tai 60 Hz	30 A/m 50 Hz ja 60 Hz	Index BPM laitteen virran taajuuden magneettikenttien on oltava samalla tasolla tyypillisen kaupallisen ympäristön tai sairaalan kanssa.

Index BPM laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, joka täyttää seuraavassa taulukossa esitetyt vaatimukset. Index BPM laitteen käyttäjän/asiakkaan on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisissa olosuhteissa.

HUOMAUTUS: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Absorptio rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin sekä heijastuminen näistä vaikuttavat sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen.


Turvatesti	IEC 60601 -testitaso	Vaatimustenmukaisuustaso	Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Johdettu RFIEC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms: ISM- ja radioamatööritaajuuksilla välillä 0,15–80 MHz 80 % AM, 1 kHz	-²	Kannettavia radiotaajuusviestintävälineitä ei saa käyttää lähettimen taajuuteen sovellettavan yhtälön perusteella laskettua suositeltua etäisyyttä lähempänä mitään INDEX BPM -laitteen osaa, kuten sen johtoja.
Radiotaajuuden säteily, IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM, 1 kHz	10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM, 1 kHz	Suositeltu etäisyys: d = 1,2 d = 1,2 80–800 MHz³ d = 2,3 800 MHz – 2,7 GHz P on lähettimen lähtötehon enimmäisarvo watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan ja d on suositeltu etäisyys metreinä (m). Interferenssiä voi esiintyä seuraavalla symbolilla varustettujen laitteiden läheisyydessä:

Index BPM on tarkoitettu käyttöön sellaisissa sähkömagneettisissa ympäristöissä (kotiterveydenhuolto), joiden radiotaajuuden säteilyn häiriöitä valvotaan. Index BPM laitteen käyttäjä/asiakas voi ehkäistä sähkömagneettista interferenssiä säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien radiotaajuusviestintävälineiden (lähettimet) ja Index BPM laitteen välillä seuraavan taulukon suositusten mukaan viestintälaitteiden enimmäislähtötehon perusteella.

Suositeltu etäisyys kannettavien radiotaajuusviestintävälineiden ja Index BPM laitteen välillä
Lähettimen luokiteltu enimmäislähtöteho W	Etäisyys lähettimen taajuuden perusteella m
Lähettimen luokiteltu enimmäislähtöteho W	150 kHz – 80 MHz d =1,2	80 MHz – 800 MHz d =1,2	800 MHz – 2,7 GHz d =2,3
0,01	-	0,12	0,23
0,1	-	0,38	0,73
1	-	1,2	2,3
10	-	3,8	7,3
100	-	12	23
Jos lähettimen enimmäislähtötehoa ei ole luetteloitu edellä, suositeltu etäisyys d metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuuteen perustuvan yhtälön avulla, missä p on lähettimen enimmäislähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan tietojen mukaan. HUOMAUTUS: 80 MHz ja 800 MHz: etäisyys koskee korkeampaa taajuusaluetta. HUOMAUTUS: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Absorptio rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin sekä heijastuminen näistä vaikuttavat sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen.

Index BPM tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä (kotiterveydenhuolto), joka täyttää seuraavassa taulukossa esitetyt vaatimukset. Index BPM laitteen käyttäjän/asiakkaan on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisissa olosuhteissa.

Valmistajan ilmoitus – sähkömagneettisen turvatestin tiedot TURVALLISESTA KÄYTÖSTÄ langattomien radiotaajuusviestintävälineiden kanssa
Testitaajuus (MHz)	Kaista (MHz)	Palvelu	Modulaatio	Enimmäisteho (W)	Etäisyys (m)	TURVATESTIN TASO (V/m)	Vaatimustenmukaisuustaso (V/m kotiterveydenhuollossa)
385	380–390	TETRA 400	Pulssimodulaatio 18 Hz	1,8	0,3	27	27
450	430–470	GMRS 460, FRS 460	FM⁴ ±5 kHz poikkeama 1kHz sine	2	0,3	28	28
710	704–470	LTE-kaista 13,17	Pulssimodulaatio 217 Hz	0,2	0,3	9	9
745
780
810	800–960	GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE-kaista 5	pulssimodulaatio 18 Hz	2	0,3	28	28
870
930
1 720	1 700-1 990	GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE-kaista 1, 2, 3, 4, 25 UMTS	Pulssimodulaatio 217 Hz	2	0,3	28	28
1 845
1 970
2 450	2 400-2 570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, LTE-kaista 7	Pulssimodulaatio 217 Hz	2	0,3	28	28
5 240	5 100-5 800	WLAN 802.11 a/n	Pulssimodulaatio 217 Hz	0,2	0,3	9	9
5 500
5 785
HUOMAUTUS: Jos TURVATESTIN TASON saavuttaminen on tarpeen, lähetinantennin ja ME-LAITTEIDEN tai ME-JÄRJESTELMÄN välinen etäisyys voidaan laskea 1 metriin. IEC 61000-4-3 sallii 1 m:n testietäisyyden. HUOMAUTUS: Joillekin palveluille on saatavilla vain nousevan siirtotien taajuuksia. HUOMAUTUS: Modulaatiossa tulee käyttää 50 % hyötylähtötehon neliöaaltosignaalia.

¹ Ei käytettävissä. Index BPM käyttää paristovirtaa, ei vaihtovirtaa.

² Ei käytettävissä. EUT on paristokäyttöinen, ei vaihtoverkkovirtaa.

³ 80 MHz ja 800 MHz: korkeampi taajuusalue

⁴ Vaihtoehtona FM-modulaatiolle 50 % pulssimodulaatiota (18 Hz) voidaan käyttää, sillä vaikka se ei edusta todellista modulaatiota, se olisi kuitenkin huonoin mahdollinen tilanne.

Index™ BPM

Edellinen aihe

Seuraava aihe

Lataa PDF

Tulosta sivu

Ilmoitus – sähkömagneettiset päästöt ja immuniteetti