Declaración: inmunidad y emisiones electromagnéticas

Para equipos y sistemas que no sean de soporte vital y que estén especificados para su uso únicamente en una ubicación protegida. Debe evitarse el uso de este equipo al lado de otros equipos o apilado sobre ellos, ya que podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto. Si es necesario dicho uso, este equipo y el otro deben observarse para comprobar que funcionan con normalidad. Los equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia (incluidos periféricos como cables de antena y antenas externas) deben utilizarse a una distancia no inferior a 30 cm (12 in) de cualquier parte de la unidad, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento de este equipo podría verse afectado.

El dispositivo Index™ BPM se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica en la siguiente tabla. El cliente o el usuario del dispositivo Index BPM debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Entorno electromagnético: guía

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto: ±8 kV

Aire: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Contacto: ±8 kV

Aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Los suelos deben ser de baldosas de madera, hormigón o cerámica. Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas

IEC 61000-4-4

±2 kV para líneas de alimentación

±1 kV para líneas de entrada/salida

N/D1

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.

Ondas de choque

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV de líneas a líneas

+0,5 kV, +1 kV, +2 kV de líneas a tierra

N/D

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.

Huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de alimentación

IEC 61000-4-11

Huecos de tensión:

0 % UT; 0,5 ciclos

0 % UT; 1 ciclos

70 % UT; 25/30 ciclos

Interrupciones de tensión:

0 % UT; 250/300 ciclos

Huecos de tensión: N/D

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de Index BPM requiere un funcionamiento continuado durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda alimentar Index BPM con una fuente de alimentación ininterrumpida o una batería.

Campo magnético a frecuencia industrial (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

30 A/m

50 Hz y 60 Hz

Los campos magnéticos a frecuencia industrial de Index BPM deben estar a los niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico.

El dispositivo Index BPM se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica en la siguiente tabla. El cliente o el usuario del dispositivo Index BPM debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

NOTA: Es posible que estas directrices no sean pertinentes en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Entorno electromagnético: guía

RF conducida

IEC 61000-4-6

3 Vrms

De 150 kHz a 80 MHz

6 Vrms:

En bandas de radio ISM y de radioaficionados de entre 0,15 MHz y 80 MHz, 80 % AM a 1 kHz

N/D2

No deben utilizarse equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles a una distancia inferior a la recomendada de cualquier parte de INDEX BPM, incluidos los cables, que se calcula a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

RF radiada IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM a 1 kHz

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM a 1 kHz

Distancia de separación recomendada:

d = 1,2Raíz cuadrada de p

d = 1,2Raíz cuadrada de p 80 MHz a 800 MHz3

d = 2,3Raíz cuadrada de p 800 MHz a 2,7 GHz

Donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).

Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo: Interferencia

Index BPM se ha diseñado para su uso en un entorno electromagnético (para atención médica domiciliaria) en el que las interferencias de RF radiada estén controladas. El cliente o el usuario de Index BPM puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles (transmisores) y Index BPM , tal y como se recomienda en la siguiente tabla, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Distancia de separación recomendada entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles e Index BPM

Potencia de salida máxima nominal del transmisor en (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

De 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2Raíz cuadrada de p

De 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2Raíz cuadrada de p

De 800 MHz a 2,7 GHz

d = 2,3Raíz cuadrada de p

0.01

N/D

0.12

0.23

0.1

N/D

0.38

0.73

1

N/D

1.2

2.3

10

N/D

3.8

7.3

100

N/D

12

23

En el caso de los transmisores con una potencia de salida máxima que no se indique anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.

NOTA: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias más alto.
NOTA: Es posible que estas directrices no sean pertinentes en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras objetos y personas.

El Index BPM se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético (para atención médica domiciliaria) que se especifica en la siguiente tabla. El cliente o el usuario de Index BPM debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Declaración del fabricante: especificaciones de la prueba de inmunidad electromagnética para la INMUNIDAD DEL PUERTO DE LA CARCASA a equipos de comunicaciones inalámbricas por RF

Frecuencia de prueba (MHz)

Banda (MHz)

Servicio

Modulación

Potencia máxima (W)

Distancia (m)

NIVEL DE LA PRUEBA DE INMUNIDAD (V/M)

Nivel de cumplimiento (V/m para atención médica domiciliaria)

385

380-390

TETRA 400

Modulación de pulsos a 18 Hz

1.8

0.3

27

27

450

430-470

GMRS 460, FRS 460

FM4 ±5 kHz de desviación 1 kHz senoidal

2

0.3

28

28

710

704-470

Bandas LTE 13, 17

Modulación de pulsos a 217 Hz

0.2

0.3

9

9

745

780

810

800-960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

Banda LTE 5

Modulación de pulsos a 18 Hz

2

0.3

28

28

870

930

1 720

1 700-1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

Bandas LTE 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Modulación de pulsos a 217 Hz

2

0.3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400-2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, banda LTE 7

Modulación de pulsos a 217 Hz

2

0.3

28

28

5 240

5 100-5 800

WLAN 802.11 a/n

Modulación de pulsos a 217 Hz

0.2

0.3

9

9

5 500

5 785

NOTA: Si es necesario para alcanzar el NIVEL DE LA PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia entre la antena transmisora y el EQUIPO ME o SISTEMA ME puede reducirse a 1 m. La distancia de prueba de 1 m está permitida por la norma IEC 61000-4-3.
NOTA: Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias ascendentes.
NOTA: La portadora se modulará mediante una señal de onda cuadrada de ciclo de funcionamiento del 50 %.
1 No aplicable. Index BPM funciona con pilas, no con alimentación de CA.
2 No aplicable. El EUT funciona con pilas, sin suministro de CA.
3 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
4 Como alternativa a la modulación FM, se puede utilizar una modulación de pulsos del 50 % a 18 Hz porque, aunque no representa la modulación real, sería el peor de los casos.
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Abril 2025