Erklæring – elektromagnetiske emissioner og immunitet

Til udstyr og systemer, der ikke er livsunderstøttende, og som kun er beregnet til brug på et afskærmet sted. Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da det kan medføre forkert betjening. Hvis en sådan anvendelse er nødvendig, skal dette udstyr og det andet udstyr overvåges for at kontrollere, at det fungerer normalt. Bærbart RF kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder som f.eks. antennekabler og eksterne antenner) bør ikke anvendes tættere end 30 cm (12 tommer) på nogen del af enheden, herunder kabler specificeret af producenten. Ellers kan dette udstyrs ydeevne forringes.

Index™ BPM enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet i følgende tabel. Kunden eller brugeren af Index BPM enheden skal sikre, at den bruges i et sådant miljø.

Immunitetstest

IEC 60601 testniveau

Overensstemmelsesniveau

Elektromagnetisk miljø – Vejledning

Elektrostatisk udladning (ESD)

IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ± 2 kV, ± 4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Gulvene skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.

Elektrisk hurtig transient/burst

IEC 61000-4-4

±2 kV for strømforsyningsledninger

±1 kV for indgangs-/udgangsledninger

Ikke relevant1

Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Overspænding

IEC 61000-4-5

+0,5 kV, +1 kV ledning(er) til ledning(er)

+0,5 kV, +1 kV,+2 kV ledning(er) til jord

Ikke relevant

Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsvariationer på strømforsyningens indgangsledninger

IEC 61000-4-11

Spændingsfald:

0 % UT; 0,5 cyklus

0 % UT; 1 cyklus

70 % UT; 25/30 cyklus

Spændingsafbrydelser:

0 % UT; 250/300 cyklus

Spændingsdyk: ikke relevant

Strømforsyningskvaliteten skal være den samme som i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af Index BPM kræver fortsat drift under strømafbrydelser, anbefales det, at Index BPM strømforsynes fra en nødstrømsforsyning eller et batteri.

Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetfelt

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz og 60 Hz

Index BPM strømfrekvensmagnetfelterne skal være på niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Index BPM enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet i følgende tabel. Kunden eller brugeren af Index BPM enheden skal sikre, at den bruges i et sådant miljø.

BEMÆRKNING: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.

Immunitetstest

IEC 60601 testniveau

Overensstemmelsesniveau

Elektromagnetisk miljø – Vejledning

Ledningsbårne

RFIEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz til 80 MHz

6 Vrms:

I ISM og amatørradiofrekvensbånd mellem 0,15 MHz og 80 MHz 80% AM ved 1 kHz

Ikke relevant2

Bærbart og mobilt RF kommunikationsudstyr bør ikke anvendes tættere på nogen del af INDEX BPM, herunder kabler, end den anbefalede adskillelsesafstand, der er beregnet ud fra den ligning, som gælder for senderens frekvens.

Udstrålet RF IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM ved 1 kHz

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM ved 1 kHz

Anbefalet adskillelsesafstand:

d = 1,2Kvadratroden af p

d = 1,2Kvadratroden af p 80 MHz til 800 MHz3

d = 2,3Kvadratroden af p 800 MHz til 2,7 GHz

Hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) i henhold til producenten af senderen, og d er den anbefalede adskillelsesafstand i meter (m).

Der kan opstå interferens i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol: Interferens

Index BPM er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø (til sundhedspleje i hjemmet), hvor udstrålede RF forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af Index BPM kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF kommunikationsudstyr (sendere) og Index BPM som anbefalet i følgende tabel, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.

Anbefalet adskillelsesafstand mellem bærbart og mobilt RF kommunikationsudstyr og Index BPM

Nominel maksimal udgangseffekt for sender W

Adskillelsesafstand i henhold til senderens frekvens m

150 kHz til 80 MHz

d = 1,2Kvadratroden af p

80 MHz til 800 MHz

d = 1,2Kvadratroden af p

800 MHz til 2,7 GHz

d = 2,3Kvadratroden af p

0,01

Ikke relevant

0,12

0,23

0,1

Ikke relevant

0,38

0,73

1

Ikke relevant

1,2

2,3

10

Ikke relevant

3,8

7,3

100

Ikke relevant

12

23

For sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede adskillelsesafstand d i meter (m) beregnes ved hjælp af den ligning, der gælder for senderens frekvens, hvor p er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) i henhold til producenten af senderen.

BEMÆRKNING: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder adskillelsesafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.

Index BPM enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø (til sundhedspleje i hjemmet), der er angivet i følgende tabel. Kunden eller brugeren af Index BPM skal sikre, at den bruges i et sådant miljø.

Producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet, testspecifikationer for INDKAPSLINGSPORTIMMUNITET for RF trådløst kommunikationsudstyr

Testfrekvens (MHz)

Bånd (MHz)

Service

Modulation

Maks. effekt (W)

Distance (m)

TESTNIVEAU FOR IMMUNITET (V/M)

Overensstemmelsesniveau (V/m til sundhedspleje i hjemmet)

385

380-390

TETRA 400

Impulsmodulation 18 Hz

1,8

0,3

27

27

450

430-470

GMRS 460, FRS 460

FM4 ± 5 kHz afvigelse 1 kHz sinus

2

0,3

28

28

710

704-470

LTE bånd 13,17

Impulsmodulation 217 Hz

0,2

0,3

9

9

745

780

810

800-960

GSM 800/900

TETRA 800

iDEN 820

CDMA 850

LTE bånd 5

impulsmodulation 18 Hz

2

0,3

28

28

870

930

1 720

1 700-1 990

GSM 1800

CDMA 1900

GSM 1900

DECT

LTE bånd 1, 2, 3, 4, 25

UMTS

Impulsmodulation 217 Hz

2

0,3

28

28

1 845

1 970

2 450

2 400-2 570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID, 2450, LTE bånd 7

Impulsmodulation 217 Hz

2

0,3

28

28

5 240

5 100-5 800

WLAN 802.11 a/n

Impulsmodulation 217 Hz

0,2

0,3

9

9

5 500

5 785

BEMÆRKNING: Hvis det er nødvendigt for at opnå IMMUNITETSTESTNIVEAUET, kan afstanden mellem den transmitterende antenne og ME UDSTYRET eller ME SYSTEMET reduceres til 1 m. 1 m testafstanden er tilladt i henhold til IEC 61000-4-3.
BEMÆRKNING: For nogle tjenester er det kun uplink frekvenserne, der er inkluderet.
BEMÆRKNING: Bæreren moduleres ved hjælp af et firkantbølgesignal med en arbejdscyklus på 50 %.
1 Ikke relevant. Index BPM er batteridrevet, ikke AC strømforsynet.
2 Ikke relevant. EUT kører på batteri, ingen strømforsyning til vekselstrøm.
3 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
4 Som et alternativ til FM modulation kan der anvendes 50 % pulsmodulation ved 18 Hz, fordi selv om det ikke repræsenterer faktisk modulation, ville det være det værste tænkelige.
GUID-EA605CDE-EED7-4FD7-A41F-7907A02E4062 v4
August 2024