Residualrisiko
|
Elektrisk lækage forårsager elektrisk stød. |
Produktet bruger en batteristrømforsyning, der ikke forårsager elektrisk stød på grund af lækage. |
Acceptabel |
|---|---|---|
|
Forkert manchettryk resulterer i forkerte blodtryksværdier. |
I brugervejledningen står der, at hvis du er i tvivl om dit blodtryk, skal du informere din læge. |
Acceptabel |
|
Trykket kan ikke aflastes automatisk, hvilket forårsager ubehag for brugeren. |
I brugervejledningen står der, at du skal stoppe målingen, hvis du føler dig utilpas. |
Acceptabel |
|
Produktet er blevet beskadiget under leveringsprocessen og fungerer ikke korrekt. |
Hvis produktet er beskadiget på grund af forsendelse, skal du kontakte distributøren. |
Acceptabel |
|
Forårsager uønskede hudreaktioner. |
Alle materialer, der kommer i kontakt med huden på mennesker, har bestået testen for biokompatibilitet. |
Acceptabel |
|
Elektromagnetiske felter forstyrrer andre produktfunktioner. |
Produkterne har bestået EMC EN 60601-1-2 og IEC 301489-1/-17 verifikationstestene. |
Acceptabel |
|
Produktets funktion påvirkes af interferens fra elektromagnetiske felter i omgivelserne. |
Produkterne har bestået EMC EN 60601-1-2 og IEC 301489-1/-17 verifikationstestene. |
Acceptabel |
|
Genererer en elektromagnetisk interferens, der påvirker andre produkter i nærheden. |
Produkterne har bestået EMC EN 60601-1-2 og IEC 301489-1/-17 verifikationstestene. |
Acceptabel |
|
For højt tryk forårsager blå mærker eller rødme. |
Produktet har en beskyttelsesmekanisme for overtryk. Hvis du føler dig utilpas under målingen, skal du fjerne manchetten og stoppe med at bruge udstyret. |
Acceptabel |
|
Trykket kan ikke lettes automatisk, hvilket forårsager ubehag for brugeren. |
Produktet har en beskyttelsesmekanisme for overtryk. Hvis du føler dig utilpas under målingen, skal du fjerne manchetten og stoppe med at bruge udstyret. |
Acceptabel |
|
Forkert brug, der resulterer i forkert blodtryksmåling. |
Brugervejledningen forklarer den korrekte måde at bruge udstyret på. |
Acceptabel |
|
Den blodtryksværdi, der måles (på OLED) af udstyret, viser en forkert fejlværdi, hvilket resulterer i falsk bedømmelse. |
Produktet har bestået testen for trådløs interferens og opfylder kravene i EN 300 328 forordningerne. |
Acceptabel |
|
Forårsager ustabilt blodtryk. |
Brugervejledningen forklarer fejlmeddelelser og forholdsregler. |
Acceptabel |
|
Kan forårsage personskade eller forkert måling af blodtryk. |
Brugervejledningen forklarer fejlmeddelelser og forholdsregler. |
Acceptabel |